Sắp cấp phép lưu hành 3 thuốc điều trị Covid
Tại phiên họp diễn ra sáng ngày 5/1,ắpcấpphéplưuhànhthuốcđiềutrịbóng đá hạng anh Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng.
Theo đó, Hội đồng đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.
Như vậy, có thể đây sẽ là 3 loại thuốc chứa Molnupiravir đầu tiên được cấp phép lưu hành và sản xuất trong nước, đáp ứng nhu cầu rất lớn của người bệnh Covid-19.
![]() |
Thuốc kháng virus đang được cấp phát cho F0 cách ly tại nhà. |
Ngoài ra, Hội đồng cũng yêu cầu, sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành, các cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất. Tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc.
Đồng thời, tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.
Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu. "Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn", Bộ Y tế thông tin.
Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.
Trước đó, 10 công ty dược trong nước đã nộp hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký cho thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir. Tuy nhiên chỉ có 4 cơ sở đạt hồ sơ theo quy định, các cơ sở khác tiếp tục bổ sung, hoàn thiện.
Linh Giao

Hôm nay, Bộ Y tế xem xét cấp số đăng ký thuốc điều trị Covid-19
Hôm nay, Bộ Y tế sẽ họp xem xét cấp số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir cho 4 công ty dược trong nước.
-
Soi kèo góc Macarthur vs Newcastle Jets, 15h35 ngày 28/3: Thế trận hấp dẫnNhận định, soi kèo Pachuca vs Atlas, 08h00 ngày 01/02Nhận định, soi kèo Nam Định vs Khánh Hòa, 17h00 ngày 25/6: Không có bất ngờPhát hiện người nước ngoài giấu 7 miếng kim loại nghi là vàng ở sân bay Nội BàiNhận định, soi kèo Alajuelense vs San Carlos, 9h00 ngày 28/3: Thắng là đủNhận định, soi kèo Nantes với Metz, 21h00 ngày 3/3: Dìm khách xuống đáyTỷ lệ Việt Nam vs Thái Lan mới nhất, bán kết lượt đi AFF CupTài xỉu trận Malaysia vs Lào, kèo trên chấp mấy trái?Nhận định, soi kèo nữ Barcelona vs nữ Wolfsburg, 0h45 ngày 28/3: Giữ quânCà phê và sự hình thành các trường phái nghệ thuật
下一篇:Kèo vàng bóng đá nữ Barcelona vs nữ Wolfsburg, 00h45 ngày 28/3: Khó tin chủ nhà
- ·Nhận định, soi kèo Albirex Niigata vs Gamba Osaka, 12h00 ngày 29/3: 3 điểm nhọc nhằn
- ·Văn minh Ai Cập – Những ảnh hưởng xuyên không gian và thời gian
- ·Nam ca sĩ quái dị có 9 con, 27 cháu: "Con cháu rất tự hào về tôi"
- ·Nhận định, soi kèo Pumas UNAM với Santos Laguna, 7h00 ngày 19/2: Tiếp tục lụi bại
- ·Nhận định, soi kèo Eintracht Frankfurt vs Stuttgart, 0h30 ngày 30/3: Lấy lại vị thế
- ·Nhận định, soi kèo Bình Định vs Hà Nội, 18h00 ngày 20/6: Khép lại cuộc đua
- ·Nhận định, soi kèo Marseille vs Lens, 2h00 ngày 29/4: Thu hẹp khoảng cách
- ·Nhận định, soi kèo Goiás vs Corinthians, 5h30 ngày 30/10
- ·Nhận định, soi kèo Esteghlal vs Kheybar Khorramabad, 22h45 ngày 28/3: Khó đòi nợ
- ·Nhận định, soi kèo Goias vs RB Bragantino, 4h00 ngày 3/11
- ·Nhận định, soi kèo PDRM vs Negeri Sembilan, 19h30 ngày 29/11: Cửa trên ‘tạch’
- ·Nhận định, soi kèo Gwangju vs Suwon Samsung Bluewings, 17h30 ngày 27/8
- ·Soi kèo góc Sydney FC vs Melbourne City, 13h00 ngày 29/3
- ·Nghệ thuật chế tác công cụ, dụng cụ thưởng lãm cà phê
- ·Nhận định, soi kèo Bình Định vs Hà Nội, 18h00 ngày 20/6: Khép lại cuộc đua
- ·Nhận định, soi kèo Puebla vs Toluca, 8h00 ngày 27/1
- ·Nhận định, soi kèo Barkchi vs Pandjsher Rumi, 18h00 ngày 28/3: Khách gây thất vọng
- ·Hoa hậu Phương Nhi lộ diện
- ·Nhận định, soi kèo Nagoya Grampus với Cerezo Osaka, 13h00 ngày 21/4: Đứt mạch bất bại
- ·5 màu sắc trang phục mà nàng da ngăm không nên diện
- ·Nhận định, soi kèo Hakkarigucu Nữ vs Bornova Hitab Nữ, 16h00 ngày 27/3: Tiếp tục bất bại
- ·Nhận định, soi kèo Thể Công
- ·Nhận định, soi kèo PSG với Rennes, 23h05 ngày 25/2: Thắng nhọc!
- ·Nhận định, soi kèo Los Angeles FC vs San Jose Earthquakes, 9h30 ngày 23/6: Vào phom
- ·Nhận định, soi kèo Aluminium Arak vs Tractor, 22h45 ngày 28/3: Đả bại chủ nhà
- ·Nhận định, soi kèo Atletico Mineiro vs Internacional, 07h00 ngày 14/5
- ·Nhận định, soi kèo Karvan vs Baku Sporting, 18h30 ngày 27/3: Thêm một lần đau
- ·Nhận định, soi kèo Consadole Sapporo với Nagoya Grampus, 17h30 ngày 3/4: Cửa trên ‘ghi điểm’
- ·Hoa hậu H'Hen Niê khóc giữa họp báo, được Hồ Quỳnh Hương dỗ dành
- ·Nhận định, soi kèo FC Seoul vs Jeju United FC, 16h00 ngày 20/5
- ·Soi kèo phạt góc Barca vs Osasuna, 03h00 ngày 28/3
- ·Nhận định, soi kèo Yokohama F Marinos vs Kashiwa Reysol, 17h00 ngày 29/5: Chủ nhà sa sút
- ·Nhận định, soi kèo Vancouver Whitecaps với L.A Galaxy, 9h30 ngày 14/4: Giữ chắc ngôi đầu
- ·Nhận định, soi kèo Fortaleza vs Sao Paulo, 06h00 ngày 12/5
- ·Nhận định, soi kèo Suwon FMC Nữ vs Changnyeong Nữ, 17h00 ngày 27/3: Tìm lại niềm vui
- ·Hàng công vô duyên, Futsal Việt Nam chia điểm đáng tiếc trước Myanmar