Theo Bộ Y tế, các quy định trong thông tư này theo xu hướng hội nhập quốc tế, đảm bảo xu thế hòa hợp ASEAN và Tổ chức Y tế Thế giới.

Trong đó, quy định chi tiết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cụ thể, thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là 5 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.

Riêng các trường hợp sau có giấy đăng ký lưu hành là 3 năm kể từ ngày cấp:

a) Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;

b) Thuốc cùng dược chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế với thuốc mới mà thuốc mới đó chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành với thời hạn 5 năm;

c) Thuốc không thuộc trường hợp quy định tại điểm a và b khoản này nhưng tại thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành mà chưa có báo cáo an toàn, hiệu quả vì lý do chưa lưu hành hoặc có báo cáo an toàn, hiệu quả nhưng số lượng thuốc sử dụng, số lượng bệnh nhân, thời gian sử dụng còn hạn chế theo ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc có khuyến nghị của cơ sở khám chữa bệnh về việc cần tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả;

d) Các trường hợp tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả theo ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thông tư 32 yêu cầu, trong thời hạn 12 tháng trước khi giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Sau ngày giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở nộp hồ sơ theo hình thức cấp giấy đăng ký lưu hành.

Mỗi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có mã số riêng để phân biệt: thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước, nhập khẩu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc chuyển giao công nghệ, thuốc thực hiện đóng gói thứ cấp tại Việt Nam.

Trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành cũ, mà cơ sở đăng ký được gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới thì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cũ được tiếp tục có hiệu lực đồng thời với giấy đăng ký lưu hành mới trong 06 tháng kể từ ngày giấy đăng ký lưu hành mới có hiệu lực.

Minh Thư 

Theo báo cáo của Sở Xây dựng tỉnh Lâm Đồng cuối tháng 8/2023, hiện trên địa bàn tỉnh có tổng cộng 4 dự án NƠXH, nhà ở công nhân. 

Cụ thể, dự án nhà ở công nhân, người lao động tại Khu công nghiệp Phú Hội, huyện Đức Trọng do CTCP Đầu tư Nhà Bình An làm chủ đầu tư. Dự án này đã khởi công xây dựng vào tháng 6/2023, dự kiến hoàn thành năm 2025. 

Dự án NƠXH Sào Nam, P.11, TP.Đà Lạt trước đây cũng do CTCP Đầu tư Nhà Bình An làm chủ đầu tư, đã hoàn thiện hồ sơ chấp thuận chủ trương đầu tư. 

Tuy nhiên, theo quy định mới, chủ đầu tư xây NƠXH bằng vốn ngoài ngân sách để cho thuê, cho thuê mua, bán không được ưu đãi dành 20% tổng diện tích đất ở đã đầu tư hạ tầng tại dự án để đầu tư nhà ở thương mại. Do đó, chủ đầu tư phải làm lại hồ sơ theo quy định mới. 

Vào tháng 7/2023, UBND tỉnh Lâm Đồng đã chấp thuận phạm vi ranh giới, diện tích đất để triển khai dự án NƠXH Sào Nam. Chủ đầu tư cũng đã nộp hồ sơ đề nghị chấp thuận chủ trương đầu tư dự kiến vào tháng 8/2023. Hiện Sở Kế hoạch và Đầu tư (KH&ĐT) đang xem xét hồ sơ. 

Đối với dự án NƠXH Kim Đồng, P.6, TP.Đà Lạt, vào tháng 7/2023 có 3 nhà đầu tư đăng ký thực hiện dự án. Hiện Sở KH&ĐT đang thẩm định và sắp tới sẽ trình UBND tỉnh phê duyệt kết quả đánh giá sơ bộ năng lực, kinh nghiệm của các nhà đầu tư. 

Về dự án NƠXH Khu quy hoạch 5B-CC5, P.3 và P.4, TP.Đà Lạt, vào tháng 8/2023, UBND tỉnh đã có quyết định duyệt kế hoạch lựa chọn nhà đầu tư dự án và giao cho UBND TP.Đà Lạt chịu trách nhiệm lựa chọn nhà đầu tư. 

Theo ông Nguyễn Anh Tuấn, Phó Giám đốc Sở Xây dựng tỉnh Lâm Đồng, quy định pháp luật về đầu tư, đấu thầu, đất đai trong việc lựa chọn chủ đầu tư dự án NƠXH hiện còn chồng chéo, chưa thống nhất. Dẫn đến việc chọn chủ đầu tư khá phức tạp, kéo dài, làm chậm tiến độ dự án. Khâu này thường mất ít nhất từ 60 đến 135 ngày. 

Công tác bồi thường, giải phóng mặt bằng tại các dự án NƠXH vẫn còn kéo dài do ngân sách chưa bố trí kịp thời. 

Ngoài ra, nhiều thủ tục không thể rút ngắn thời gian do đã có quy định thời gian tối thiểu, như: 30 ngày đăng tải hồ sơ mời quan tâm thực hiện dự án; 60 ngày đăng tải hồ sơ mời thầu dự án; từ 90 đến 180 ngày thông báo thu hồi đất…

Về tiến độ triển khai 3 dự án NƠXH tại TP.Đà Lạt, Sở Xây dựng Lâm Đồng dự kiến đến tháng 7/2024 sẽ khởi công dự án NƠXH Sào Nam; đến tháng 6/2024 sẽ khởi công dự án NƠXH Kim Đồng và dự án NƠXH Khu quy hoạch 5B-CC5. 

Trên thực tế, có rất nhiều các biện pháp phòng ngừa và điều trị bệnh lý liên quan đến đường hô hấp. Đặc biệt, trước thời điểm giao mùa và dịch Covid-19 vẫn còn diễn biến căng thẳng như hiện nay, việc thực hiện các biện pháp phòng bệnh, tăng sức đề kháng, bảo vệ đường hô hấp trước các tác nhân virus, vi khuẩn là cần thiết.

Các chuyên gia khuyến cáo, hệ miễn dịch và sức đề kháng khỏe mạnh sẽ hỗ trợ giúp chống lại virus, vi khuẩn tốt nhất; bổ sung đầy đủ dinh dưỡng trong bữa ăn hàng ngày và vận động thể dục, thực hiện đeo khẩu trang thường xuyên, hạn chế tiếp xúc, rửa tay thường xuyên bằng dung dịch sát khuẩn và giữ ấm khi thời tiết trở lạnh.

Đeo khẩu trang đúng cách, giúp bảo vệ hệ hô hấp của bạn trước sự tấn công của virus, vi khuẩn

Ngoài ra, việc bảo vệ sức khỏe hệ hô hấp bằng các sản phẩm thảo dược, giúp ngăn ngừa virus, vi khuẩn,  sát khuẩn họng, giảm ho, giảm đau rát họng... cũng là biện pháp nhiều người lựa chọn bảo vệ đường hô hấp.

Công ty Dược phẩm VShine đã nghiên cứu và cho ra đời dòng sản phẩm thảo dược dạng xịt, với tên gọi là xịt họng Covax có tác dụng ngăn ngừa vi khuẩn, virus xâm nhập vào vùng miệng họng, hỗ trợ giảm ho do viêm họng, viêm phế quản, ho kéo dài, hỗ trợ điều trị cúm.

Xịt họng Covax là sự kết hợp của nhiều thành phần thảo dược giúp bảo vệ hệ hô hấp. Đặc biệt, đây là sản phẩm chứa 3 thành phần quý được sử dụng ở nhiều quốc gia trong hỗ trợ phòng ngừa bệnh do vi khuẩn, virus gây ra là Sâm Ấn Độ, Keo Ong và Xuyên Tâm Liên.

Xịt họng Covax - ‘Trợ thủ’ bảo vệ đường hô hấp khi giao mùa. Ảnh: Vshine

Ngoài ra, Xịt họng Covax còn tăng cường hợp chất Encovi-19 gồm cao Kim ngân hoa, Cao bạch chỉ, Cao lá trầu không, Cao hoàng bá, Cao ngũ vị tử, Cao bồ công anh, có tác dụng tăng cường hệ miễn dịch, kích thích sản xuất cytokine chống viêm, kích thích tạo tế bào mới hỗ trợ ngăn ngừa vi khuẩn, virus xâm nhập vào vùng miệng họng, hỗ trợ giảm ho do viêm họng, viêm phế quản, ho kéo dài.

Theo đại diện đơn vị phân phối sản phẩm - Công ty Cổ phần Dược phẩm Vshine, sản phẩm thích hợp dùng cho cả gia đình, trẻ nhỏ từ 6 tháng tuổi tới người già, an toàn phụ nữ có thai và cho con bú.

Thông tin chi tiết về sản phẩm truy cập website: https://duocvshine.vn/xit-hong-covax/ 

An Nhiên