Nhận định, soi kèo Al

Có thể thấy, việc kiểm tra chất lượng thuốc luôn được quan tâm hàng đầu, làcông tác thường quy của các cơ quan quản lý để đảm bảo người dân được sử dụngthuốc có chất lượng đảm bảo, giá cả phù hợp. Quy trình kiểm soát chất lượngthuốc được thực hiện chặt chẽ. Việc cấp số đăng ký thuốc hay giấy phép nhập khẩuthuốc được thực hiện theo đúng quy định hiện hành và được thẩm định đầy đủ theoquy trình về pháp lý, tiêu chuẩn kỹ thuật đạt yêu cầu trước khi cấp phép, riêngphần hồ sơ kỹ thuật phải đáp ứng được yêu cầu của hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD).
 
Tất cả thuốc được đưa ra thị trường đều phải đạt tiêu chuẩn chất lượng, tuynhiên trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường do khí hậu, điều kiện bảoquản, phân phối có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Vì thuốc là mặt hàng đặcbiệt, khó bảo quản và lưu trữ hơn các mặt hàng tiêu dùng thông thường, nên hệthống kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng thuốc Việt Nam, bao gồm hai Viện kiểmnghiệm thuốc và 63 Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm ở các tỉnh thành phố trựcthuộc TW thường xuyên lấy mẫu kiểm tra chất lượng (hậu kiểm).
 
Các thuốc vi phạm về chất lượng đều bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Các nhà sảnxuất có thuốc vi phạm chất lượng sẽ bị kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc trướckhi lưu hành trên thị trường Việt Nam (tiền kiểm)
 
 Đồng thời, tùy theo mức độ vi phạm chất lượng, bộ Y tế có thể sẽ áp dụng cácbiện pháp khác để xử lý các nhà sản xuất, các công ty đăng ký có thuốc vi phạmchất lượng như: xử phạt vi phạm hành chính, rút số đăng ký thuốc, rút giấy phéphoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, tạm ngừng tiếp nhận hồsơ đăng ký thuốc, tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc...
 
Đặc biệt, chuyện phải rút số đăng ký khi thuốc đã lưu hành, thu hồi thuốc trênthị trường là một phần việc trong quy trình kiểm soát chất lượng thuốc thườngxuyên của tất cả các nước trên thế giới, không riêng gì Việt Nam.

Minh Tuấn