Cục Quản lý Dược xử phạt 2 công ty dược 80 triệu đồng
2 công ty dược vi phạm hành chính sản xuất thuốc và kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh.
Cục Quản lý Dược,ụcQuảnlýDượcxửphạtcôngtydượctriệuđồlịch thi đấu italia Bộ Y tế vừa quyết định xử phạt hành chính và tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của Công ty TNHH Oripharm của Ấn Độ và Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan ở TP Hồ Chí Minh do vi phạm hành chính sản xuất thuốc và kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh.
Đối với Công ty TNHH Oripharm của Ấn Độ (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.; Địa chỉ: Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India), Cục Quản lý Dược có Quyết định số 716/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng vì công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
![]() |
Thuốc viên nén bao phim Unicet từng bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
Liên quan tới thuốc Unicet, trước đó, vào tháng 7/2018 Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc này trên địa bàn TP Hồ Chí Minh vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Được biết, thuốc chống dị ứng Unicet điều trị các bệnh về đường hô hấp (viêm mũi dị ứng, viêm mũi theo mùa hoặc bệnh do phấn hoa); điều trị bệnh về da (ngứa dị ứng, nổi mề đay mạn tính..), về mắt (viêm kết mạc dị ứng, viêm mũi kết mạc kèm ngứa mắt…).
![]() |
Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược |
Đối với Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan (địa chỉ: số 28 đường Thống Nhất, phường Bình Thọ, quận Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh), Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định số 715/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 10 triệu đồng vì kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã được ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện đăng ký thuốc, quy định tại điểm đ, khoản 2, Điều 37 của Nghị định 176/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan còn bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp trong thời gian 1 tháng.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
T.Thư
-
Nhận định, soi kèo Fagiano Okayama vs Gamba Osaka, 17h00 ngày 26/2: Không hề ngon ănFPT được chấp thuận đầu tư Tổ hợp Giáo dục – Trí tuệ nhân tạo quy mô lớn tại Bình ĐịnhBắt tội phạm lẩn trốn 20 năm bằng AI tại Trung QuốcIQ vô cực: Giả làm chuyên viên kiểm soát chất lượng để ăn 'chùa' KFC 1 năm liềnNhận định, soi kèo Nữ Kosovo vs Nữ Latvia, 20h00 ngày 25/2: Cứ ngỡ ngon ănCâu chuyện đằng sau bức ảnh đẹp nhất năm 1987 trên tạp chí National GeographicPUBG: Bản update mới sẽ loại trừ khả năng chống đạn như Wonder Woman9 mẫu xe mạnh mẽ giá 40.000 USDNhận định, soi kèo Junior vs Envigado, 7h30 ngày 25/2: Không dễ cho chủ nhàVì sao cả Stephen Hawking, Bill Gates và Elon Musk đều e ngại trí tuệ nhân tạo và robot?
下一篇:Soi kèo góc Wolves vs Fulham, 2h30 ngày 26/2
- ·Nhận định, soi kèo Fagiano Okayama vs Gamba Osaka, 17h00 ngày 26/2: Không hề ngon ăn
- ·7 món đồ công nghệ hữu ích đã được góp vốn thành công trên Kickstarter và rất đáng mua
- ·Kiểm tra bài cũ thời 4.0, cô giáo lấy điện thoại quét ra ngay kết quả
- ·20 ca khúc được chia sẻ nhiều nhất trên Instagram Stories: Nữ quyền tiếp tục lên ngôi
- ·Nhận định, soi kèo Negeri Sembilan vs Kedah, 20h00 ngày 26/2: Chìm trong khủng hoảng
- ·LMHT: Fnatic là đội chơi hay nhất vòng bảng LCS Châu Âu Mùa Xuân 2018
- ·iOS 12.3 vừa được Apple phát hành có gì mới?
- ·VAMA sẽ tiếp tục kiến nghị sửa Nghị định 116 nếu còn vướng
- ·Nhận định, soi kèo Nữ Kosovo vs Nữ Latvia, 20h00 ngày 25/2: Cứ ngỡ ngon ăn
- ·Pacific Rim 2
- ·Streamer lừng danh lý giải tại sao Hearthstone thành công đến vậy
- ·Nhật Cường Mobile bị khám xét: Người dùng bảo hành thế nào ?
- ·Nhận định, soi kèo Tigres UANL vs Juarez, 08h00 ngày 26/2: Khó lành lặn rời hang Hùm
- ·Apple, Samsung đang làm gì khi thị trường smartphone đã bão hòa?
- ·CMC cùng chuyên gia người Việt tại Nhật tìm giải pháp xây dựng Smart City cho Việt Nam
- ·Việc nhẹ lương cao: Chơi game 1 giờ, nhận ngay 1 tỷ
- ·Siêu máy tính dự đoán Brentford vs Everton, 02h30 ngày 27/2
- ·Chưa nhận bằng tốt nghiệp, tân Thủ khoa đầu ra PTIT đã gia nhập Công ty Dasan Zhone Solutions
- ·Có nên mua Galaxy A8/A8+?
- ·Facebook triển khai chương trình đào tạo khoảng 800 lập trình viên tại Việt Nam
- ·Nhận định, soi kèo Al Najma vs Al
- ·400 học sinh xuất sắc được trải nghiệm công nghệ 4.0 tại lễ tốt nghiệp Apax 2019
- ·Cần xây dựng cổng bù trừ điện tử để xóa “mạng nhện” khi ví điện tử kết nối với ngân hàng
- ·Hà Nội chính thức triển khai hệ thống dịch vụ thuế điện tử
- ·Nhận định, soi kèo East Bengal vs Hyderabad, 21h00 ngày 26/2: Đè bẹp đối thủ
- ·FIFA Online 4: 3 loại thẻ cầu thủ chắc chắn sẽ được bán trong Shop EP Points
- ·Nhận định, soi kèo Sivasspor vs Bodrum FK, 19h00 ngày 25/2: Tiếp tục đắng cay
- ·LMHT: Irelia mới mạnh nhất trong vai trò một…Pháp Sư
- ·Người hâm mộ không còn mong chờ chiếc iPhone tiếp theo
- ·Vivo chuẩn bị ra smartphone tai thỏ V9 tại Việt Nam
- ·Nhận định, soi kèo Avispa Fukuoka vs Kawasaki Frontale, 17h00 ngày 26/2: Tiếp tục trắng tay
- ·TP.HCM đề nghị thu thuế tiêu thụ đặc biệt đối với điện thoại di động
- ·Phát hiện 50.000 trang web nhiễm mã độc đào tiền mã hóa
- ·LMHT: GAM thua bạc nhược trước UTM, đứt mạch bốn chiến thắng liên tiếp
- ·Nhận định, soi kèo Crystal Palace vs Aston Villa, 02h30 ngày 26/2: Ưu thế sân nhà
- ·Sau 2 tháng ế ẩm, iPhone lock tại VN có cơ hội hồi sinh